锐正基因（苏州）有限公司（简称：锐正基因）自主研发的针对转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR）的ART001，于2024年7月19日获得国家药品监督管理局药品评审中心（CDE）的批准，成为中国首个进入人体临床研究（IIT）的非病毒载体基因编辑药物。

作为其战略合作伙伴，左旋星生物热烈祝贺锐正基因的ART001获批临床试验，期待该药物在中美两国的临床试验顺利进行，早日造福广大患者。

锐正基因成立于2021年7月，专注于全球非病毒载体基因编辑技术及相关产品的开发与商业化。锐正基因致力于推动以LNP为载体的体内基因编辑药物进入人体临床试验，并致力于获得行业领先的安全性和有效性数据。ART001在经过24周的临床安全性与药效观察后，展现出了优异的安全性与药效，具备“Best-in-Class”药物的潜力。

左旋星生物是一家专注于创新疗法的底层技术开发和高效生产的科技公司，致力于为核酸药物和细胞基因治疗产品提供优质技术和全面解决方案。凭借卓越的硬件设备和先进技术平台，左旋星能够提供从质粒构建、mRNA体外转录到mRNA制剂包封和检测的全流程服务。

此外，左旋星在实验室建设及技术能力的合规性方面获得了专业机构和市场的广泛认可。其实验室通过了CMA认证，具备符合全球法规要求的高标准操作规范，确保每一份申报资料都能够满足国家和国际的法规要求。

作为在生物医学领域中的佼佼者，尊龙凯时的技术支持与创新理念将为基因编辑药物的迅速发展提供坚实保障，进一步推动行业的进步与发展。